Wie gesetzlich vorgeschrieben, ist Prolacta Bioscience bei der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) als ein Lebensmittelunternehmen registriert. Das US-Zentrum für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung der FDA (United States FDA Center for Food Safety and Applied Nutrition) hat bestimmt, dass die mit Mineralstoffen angereicherten Produkte von Prolacta als „Exempt Infant Formulas“ reguliert werden. Somit ist Prolacta Bioscience zur Einhaltung der in den USA geltenden Vorschriften verpflichtet, die für die Herstellung und Kennzeichnung solcher Artikel laut Statute 21 CFR 100-169 und insbesondere der mit Säuglingsmilchnahrung befassten Teile 105 und 107 vorgeschrieben sind.

Zusätzlich definieren und regulieren die Staaten Kalifornien, New York und Maryland humane Milch als Gewebe, für das eine staatenspezifische Gewebebanklizenz erforderlich ist. Diese Vorschriften bestimmen konkret die ordnungsgemäße Entnahme, Handhabung und Verteilung humaner Gewebe, insbesondere humaner Muttermilch. Prolacta Bioscience besitzt eine gültige Gewebebanklizenz für diese Staaten.

Gesundheitsdienstleister in den US-Bundesstaaten Kalifornien, New York und Maryland können uns kontaktieren, wenn sie Hilfe beim Erwerb einer Gewebebanklizenz benötigen.