DUARTE, Kalifornien, 9. Januar 2021 – Prolacta Bioscience, ein wegweisender Anbieter von Ernährungsprodukten auf 100 % Humanmilch-Basis für Krankenhäuser, hat heute aktualisierte Daten vorgelegt, die die anhaltende Sicherheit, Qualität und Versorgung mit seinen Produkten auf Humanmilch-Basis während der COVID-19-Pandemie bestätigen. In der Aktualisierung wies Prolacta erneut darauf hin, dass das VAT-Pasteurisierungsverfahren hocheffektiv bei der Inaktivierung von SARS-CoV-2 ist (dem Virus, das COVID-19 verursacht), sollte dieses in der Muttermilch vorhanden sein. Die Produkte von Prolacta werden von neonatologischen Intensivstationen auf der ganzen Welt im Rahmen einer Exclusive Human Milk Diet (EHMD) verwendet, um die Ernährungsrisiken für frühgeborene Kinder mit niedrigem Geburtsgewicht zu verringern.

„Wir werden auch weiterhin alle neuen wissenschaftlichen Daten über das Coronavirus genau prüfen und aktuelle Leitlinien zur Verwendung unserer Produkte auf Humanmilch-Basis erstellen“, sagte Scott Elster, Präsident und CEO von Prolacta. „Wir sind überzeugt von unseren Pasteurisierungs-, Qualitäts- und Sicherheitsverfahren sowie von den Daten, die belegen, dass das Virus durch die Pasteurisierung inaktiviert wird.“^1,2,3,4

Muttermilch und COVID-19-Infektion

• Während drei Studien darauf hindeuteten, dass das Virus in die Muttermilch gelangen kann,^1,5,6 gab es keine bestätigten Fälle, bei denen sich Kinder über die Muttermilch mit SARS-CoV-2 angesteckt haben.
• Auch wenn es möglich ist, dass SARS-CoV-2 in die Muttermilch übergeht, haben mehrere Studien jetzt gezeigt, dass die Holder-Pasteurisierung SARS-CoV-2 inaktiviert.^1,2,3,4
• Studien zu anderen epidemischen Coronaviren, wie dem Virus, das für die SARS-Epidemie 2003 verantwortlich war, und dem Virus, das für den MERS-Ausbruch 2012 verantwortlich war, zeigen, dass die Pasteurisierung bei der Inaktivierung dieser Viren hochwirksam ist. Zwei Studien zu Produkten, die aus Plasma gewonnen werden, wurden in verschiedenen Trägermedien durchgeführt,^7,8 und eine weitere Studie wurde mit Tiermilch⁹ durchgeführt, in der das Virus bei einer epidemischen Infektion gefunden wurde.

Prolactas wirksames Pasteurisierungsprotokoll

Bis zum heutigen Datum gibt es belegbare Hinweise, dass SARS-CoV-2, sollte es in der Muttermilch vorhanden sein, durch die Pasteurisierung inaktiviert wird. Um das Abtöten von Pathogenen sicherzustellen, werden alle Produkte von Prolacta nach Zeit- und Temperaturprofilen pasteurisiert, die von der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der USA (FDA) in ihrer Verordnung zu pasteurisierter Milch (Pasteurized Milk Ordinance, PMO) festgelegt wurden. Das Pasteurisierungsverfahren von Prolacta wurde von unabhängiger Seite validiert, wobei für das Studiendesign dieselben Prinzipien wie bei den Studien zur Pathogeninaktivierung in der Biologika-Industrie angewandt wurden. Diese Validierung zeigt, dass die Pasteurisierung von Prolacta für eine angemessene Abtötung von Bakterien und Inaktivierung von Viren sorgt, einschließlich der Inaktivierung umhüllter Viren. SARS-CoV-2 ist ein umhülltes Virus.

Höchste Standards für die Sicherheit von Muttermilch

Prolacta betreibt die ersten und einzigen pharmazeutischen Fertigungsstätten für die Testung und Verarbeitung von Muttermilch. Die beiden Einrichtungen verfügen über Reinräume mit einer Gesamtfläche von ca. 1.960 Quadratmetern, die den Standard für Reinräume nach Klasse ISO-7 und ISO-8 einhalten.

▪ Prolactas strenge Qualitäts- und Sicherheitsprotokolle orientieren sich an denen der Plasma- und Blutindustrie.

▪ Prolacta hat mehr als 20 Screening-Tests für Spendermilch entwickelt, validiert und implementiert, um die Qualität und Sicherheit seiner Produkte auf Humanmilch-Basis zu gewährleisten.

Über Prolacta Bioscience

Prolacta Bioscience^® Inc. ist ein privat geführtes Biowissenschaftsunternehmen, das sich nach dem Motto „Advancing the Science of Human Milk^®“ der Förderung der Wissenschaft der humanen Milch verschrieben hat. Prolacta ist ein wegweisender Anbieter von Produkten auf 100 % Humanmilch-Basis für Krankenhäuser. Diese lebensrettenden Produkte haben im Rahmen einer Exclusive Human Milk Diet bei weltweit über 70.000 extrem frühgeborenen Kindern die Komplikationen verringert und ihre Gesundheit verbessert.¹⁰ Darüber hinaus erforscht das Unternehmen das therapeutische Potenzial von humaner Milch bei einem breiten Spektrum von Erkrankungen, einschließlich Anwendungen für Kinder, die eine Operation bei angeborenem Herzfehler oder Magen-Darm-Erkrankungen benötigen. Mit seinen weltweit ersten pharmazeutischen Einrichtungen zur Verarbeitung von Humanmilch ist Prolacta wegweisend in der Branche mit den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards für das Screening und Testen von Spendermilch. Prolacta ist ein weltweites Unternehmen mit Hauptsitz in Duarte, Kalifornien, und ist online unter www.prolacta.com, auf Twitter unter @prolacta, auf Instagram unter @prolacta_bioscience, auf Facebook unter www.facebook.com/prolacta und auf LinkedIn unter www.linkedin.com/company/prolacta-bioscience/zu finden.

Medienkontakt:
Loren Kosmont
Lkosmont@prolacta.com
310.721.9444

Quellenangaben:

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2. Conzelmann C, Groß R, Meister TL, et al. Holder pasteurization inactivates SARS-CoV-2 in human breast milk. bioRxiv; 2020. DOI: 10.1101/2020.06.17.155689.
3. Unger S, Christie-Holmes N, Guvenc F, et al. Holder pasteurization of donated human milk is effective in inactivating SARS-CoV-2. CMAJ. 2020;192(31):E871-E874. doi:10.1503/cmaj.201309
4. Walker GJ, Clifford V, Bansal N, et al. SARS-CoV-2 in human milk is inactivated by Holder pasteurisation but not cold storage. [published online ahead of print]. J Paediatr Child Health. 2020; 10.1111/jpc.15065. doi:10.1111/jpc.15065
5. Groß R, Conzelmann C, Müller JA, et al. Detection of SARS-CoV-2 in human breastmilk. [published correction appears in Lancet. 2020;396(10253):758]. Lancet. 2020;395(10239):1757-1758. doi:10.1016/S0140-6736(20)31181-8
6. Wu Y, Liu C, Dong L, et al. Coronavirus disease 2019 among pregnant Chinese women: case series data on the safety of vaginal birth and breastfeeding. BJOG. 2020;127(9):1109-1115. doi:10.1111/1471-0528.16276
7. Gröner A, Broumis C, Fang R, et al. Effective inactivation of a wide range of viruses by pasteurization. Transfusion. 2018;58(1):41-51. doi:10.1111.trf.14390
8. Yunoki M, Urayama T, Yamamoto I, Abe S, Ikuta K. Heat sensitivity of a SARS-associated coronavirus introduced into plasma products. Vox Sang. 2004;87(4):302-303. doi:10.1111/j.1423-0410.2004.00577.x
9. van Doremalen N, Bushmaker T, Karesh WB, Munster VJ. Stability of Middle East respiratory syndrome coronavirus in milk. Emerg Infect Dis. 2014;20(7):1263-1264. doi:10.3201/eid2007.140500
10. Estimated number of premature infants fed Prolacta’s products from January 2007 to August 2020; data on file.